近日,法国 制药 (http://www.chemdrug.com/)巨头赛诺菲(Sanofi)宣布,该 公司 (http://www.chemdrug.com/company/)研制的登革热疫苗Dengvaxia已获欧盟委员会(EC)批准.
Dengvaxia是一种四价减毒活疫苗,适用于有登革热感染记录并生活在登革热流行地区的9-45岁儿童、青少年和成人,预防由所有4种血清型登革热病毒所引起的登革热疾病。
在美国, FDA (http://www.chemdrug.com/article/11/)正在对Dengvaxia的生物制品许可申请(BLA)进行优先审查,并将在2019年5月1日之前做出最终审查决定。如果获批,Dengvaxia将成为美国市场针对登革热的首个也是唯一一个医学预防工具。
Dengvaxia于2015年12月获得墨西哥批准,成为全球获批的首个登革热疫苗 产品 (http://www.chemdrug.com/invest/)。截至目前,该疫苗已获拉丁美洲、亚洲多个登革热流行国家批准。